[నిశ్చితమైన ఉపయోగం]

COVID-19/ఇన్‌ఫ్లుఎంజా A+B యాంటిజెన్ కాంబో రాపిడ్ టెస్ట్ క్యాసెట్ అనేది SARSCoV-2, ఇన్‌ఫ్లుఎంజా A మరియు ఇన్‌ఫ్లుఎంజా B వైరల్ న్యూక్లియోప్రొటీన్ యాంటిజెన్‌లను గుణాత్మకంగా గుర్తించడం కోసం ఉద్దేశించిన పార్శ్వ ప్రవాహ ఇమ్యునోఅస్సే. -19 వారి ఆరోగ్య సంరక్షణ ప్రదాత ద్వారా.SARS-CoV-2 మరియు ఇన్ఫ్లుఎంజా కారణంగా శ్వాసకోశ వైరల్ ఇన్ఫెక్షన్ యొక్క లక్షణాలు ఒకే విధంగా ఉండవచ్చు.COVID-19/ఇన్‌ఫ్లుఎంజా A+B యాంటిజెన్ కాంబో రాపిడ్ టెస్ట్ క్యాసెట్ SARS-CoV-2, ఇన్‌ఫ్లుఎంజా A మరియు ఇన్‌ఫ్లుఎంజా B వైరల్ న్యూక్లియోప్రొటీన్ యాంటిజెన్‌లను గుర్తించడం మరియు వేరు చేయడం కోసం ఉద్దేశించబడింది.సంక్రమణ యొక్క తీవ్రమైన దశలో నాసోఫారింజియల్ నమూనాలలో యాంటిజెన్‌లు సాధారణంగా గుర్తించబడతాయి.సానుకూల ఫలితాలు వైరల్ యాంటిజెన్‌ల ఉనికిని సూచిస్తాయి, అయితే రోగి చరిత్ర మరియు ఇతర రోగనిర్ధారణ సమాచారంతో క్లినికల్ కోరిలేషన్ ఇన్‌ఫెక్షన్ స్థితిని గుర్తించడం అవసరం.సానుకూల ఫలితాలు బ్యాక్టీరియా సంక్రమణ లేదా ఇతర వైరస్‌లతో సహ-సంక్రమణను మినహాయించవు.ప్రతికూల ఫలితాలు SARS-CoV-2, ఇన్‌ఫ్లుఎంజా A లేదా ఇన్‌ఫ్లుఎంజా ఇన్‌ఫెక్షన్‌ను మినహాయించవు మరియు ఇన్‌ఫెక్షన్ నియంత్రణ నిర్ణయాలతో సహా చికిత్స లేదా రోగి నిర్వహణ నిర్ణయాలకు ఏకైక ప్రాతిపదికగా ఉపయోగించకూడదు.ప్రతికూల ఫలితాలు తప్పనిసరిగా క్లినికల్ పరిశీలనలు, రోగి చరిత్ర మరియు ఎపిడెమియోలాజికల్ సమాచారంతో కలిపి ఉండాలి మరియు రోగి నిర్వహణ కోసం అవసరమైతే పరమాణు పరీక్షతో నిర్ధారించాలి.COVID-19/ఇన్‌ఫ్లుఎంజా A+B యాంటిజెన్ కాంబో ర్యాపిడ్ టెస్ట్ క్యాసెట్ అనేది శిక్షణ పొందిన క్లినికల్ లాబొరేటరీ సిబ్బందికి ప్రత్యేకంగా విట్రో డయాగ్నస్టిక్ విధానాలలో శిక్షణనిచ్చి, శిక్షణనిచ్చే వారి ఉపయోగం కోసం ఉద్దేశించబడింది.

[సారాంశం]

నవల కరోనా వైరస్‌లు (SARS-CoV-2) β జాతికి చెందినవి.COVID-19 అనేది తీవ్రమైన శ్వాసకోశ అంటు వ్యాధి.ప్రజలు సాధారణంగా లొంగిపోతారు.ప్రస్తుతం, నవల కరోనా వైరస్ సోకిన రోగులు సంక్రమణకు ప్రధాన మూలం;లక్షణం లేని సోకిన వ్యక్తులు కూడా ఒక అంటు మూలంగా ఉండవచ్చు.ప్రస్తుత ఎపిడెమియోలాజికల్ పరిశోధన ఆధారంగా, పొదిగే కాలం 1 నుండి 14 రోజులు, ఎక్కువగా 3 నుండి 7 రోజులు.ప్రధాన వ్యక్తీకరణలు జ్వరం, అలసట మరియు పొడి దగ్గు.నాసికా రద్దీ, ముక్కు కారటం, గొంతు నొప్పి, ప్రాణాంతక విరేచనాలు కొన్ని సందర్భాల్లో కనిపిస్తాయి.ఇన్ఫ్లుఎంజా (ఫ్లూ) అనేది ఇన్ఫ్లుఎంజా వైరస్ల వల్ల సంక్రమించే శ్వాసకోశ వ్యాధి.ఇది తేలికపాటి నుండి తీవ్రమైన అనారోగ్యానికి కారణమవుతుంది.ఫ్లూ ఇన్ఫెక్షన్ యొక్క తీవ్రమైన ఫలితాలు ఆసుపత్రిలో చేరడం లేదా మరణానికి దారితీయవచ్చు.వృద్ధులు, చిన్నపిల్లలు మరియు కొన్ని ఆరోగ్య పరిస్థితులు ఉన్న వ్యక్తులు వంటి కొందరు వ్యక్తులు తీవ్రమైన ఫ్లూ సమస్యలకు గురయ్యే ప్రమాదం ఉంది.ఇన్‌ఫ్లుఎంజా (ఫ్లూ) వైరస్‌లో రెండు ప్రధాన రకాలు ఉన్నాయి: రకాలు A మరియు B. ఇన్‌ఫ్లుఎంజా A మరియు ప్రజలలో మామూలుగా వ్యాపించే వైరస్‌లు (హ్యూమన్ ఇన్‌ఫ్లుఎంజా వైరస్‌లు) ప్రతి సంవత్సరం కాలానుగుణ ఫ్లూ మహమ్మారికి కారణమవుతాయి.

[సూత్రం]

COVID-19 యాంటిజెన్ రాపిడ్ టెస్ట్ అనేది డబుల్-యాంటీబాడీ శాండ్‌విచ్ టెక్నిక్ సూత్రం ఆధారంగా పార్శ్వ ప్రవాహ ఇమ్యునోఅస్సే.SARS-CoV-2nucleocapsid ప్రోటీన్ మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీని కలర్ మైక్రోపార్టికల్సిస్‌తో కలిపి డిటెక్టర్‌గా ఉపయోగించారు మరియు సంయోగ ప్యాడ్‌పై స్ప్రే చేస్తారు.పరీక్ష సమయంలో, నమూనాలోని SARS-CoV-2 యాంటిజెన్ SARS-CoV-2 యాంటీబాడీతో సంకర్షణ చెందుతుంది, ఇది యాంటిజెన్-యాంటీబాడీ లేబుల్ కాంప్లెక్స్‌ను తయారు చేసే రంగు సూక్ష్మ కణాలతో కలిసి ఉంటుంది.ఈ కాంప్లెక్స్ పరీక్ష లైన్ వరకు కేశనాళిక చర్య ద్వారా పొరపైకి మారుతుంది, ఇక్కడ అది ముందుగా పూసిన SARSCoV-2 న్యూక్లియోకాప్సిడ్ ప్రోటీన్ మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీ ద్వారా సంగ్రహించబడుతుంది.రంగు పరీక్ష లైన్ (T)

[కూర్పు]

మెటీరియల్స్ అందించిన టెస్ట్ క్యాసెట్: టెస్ట్ క్యాసెట్‌లో COVID-19 యాంటిజెన్ టెస్ట్ స్ట్రిప్ మరియు ఇన్‌ఫ్లుఎంజా A+B టెస్ట్ స్ట్రిప్ ఉన్నాయి, ఇవి ప్లాస్టిక్ పరికరంలో అమర్చబడి ఉంటాయి.

· ఎక్స్‌ట్రాక్షన్ రియాజెంట్: 0.4 mL ఎక్స్‌ట్రాక్షన్ రియాజెంట్ కలిగి ఉన్న ఆంపౌల్

· స్టెరిలైజ్డ్ స్వాబ్

· సంగ్రహణ ట్యూబ్

· డ్రాపర్ చిట్కా

· వర్క్ స్టేషన్

· ప్యాకేజీ ఇన్సర్ట్

పరీక్షల పరిమాణం లేబులింగ్‌పై ముద్రించబడింది.అవసరమైన పదార్థాలు కానీ అందించబడలేదు

టైమర్

[నిల్వ మరియు స్థిరత్వం]

· ఉష్ణోగ్రత (4-30℃ లేదా 40-86℉) వద్ద మూసివున్న పర్సులో ప్యాక్ చేసినట్లుగా నిల్వ చేయండి.లేబులింగ్‌పై ముద్రించిన గడువు తేదీలోపు కిట్ స్థిరంగా ఉంటుంది.

· పర్సును తెరిచిన తర్వాత, పరీక్షను ఒక గంటలోపు ఉపయోగించాలి.వేడి మరియు తేమతో కూడిన వాతావరణానికి ఎక్కువ కాలం బహిర్గతం కావడం వల్ల ఉత్పత్తి క్షీణిస్తుంది.LOT మరియు గడువు తేదీ లేబులింగ్‌పై ముద్రించబడ్డాయి.

[నమూనా]

రోగలక్షణ ప్రారంభ సమయంలో ప్రారంభంలో పొందిన నమూనాలు అత్యధిక వైరల్ టైటర్లను కలిగి ఉంటాయి;ఐదు రోజుల లక్షణాల తర్వాత పొందిన నమూనాలు RT-PCR పరీక్షతో పోల్చినప్పుడు ప్రతికూల ఫలితాలను ఇచ్చే అవకాశం ఉంది.సరిపోని నమూనా సేకరణ, సరికాని నమూనా నిర్వహణ మరియు/లేదా రవాణా తప్పుగా ప్రతికూల ఫలితాన్ని ఇవ్వవచ్చు;కాబట్టి, ఖచ్చితమైన పరీక్ష ఫలితాలను రూపొందించడానికి నమూనా నాణ్యత యొక్క ప్రాముఖ్యత కారణంగా నమూనా సేకరణలో శిక్షణ బాగా సిఫార్సు చేయబడింది.