page

ఉత్పత్తి

HCV రాపిడ్ టెస్ట్ క్యాసెట్ / స్ట్రిప్ / కిట్ (WB / S / P)

చిన్న వివరణ:


ఉత్పత్తి వివరాలు

ఎఫ్ ఎ క్యూ

ఉత్పత్తి టాగ్లు

HCV రాపిడ్ టెస్ట్ క్యాసెట్ / స్ట్రిప్ / కిట్ (WB / S / P)

hcv rna
anti hcv test
hcv ab
hcv blood test
hepatitis c test

[నిశ్చితమైన ఉపయోగం]

HCV రాపిడ్ టెస్ట్ క్యాసెట్ / స్ట్రిప్ అనేది మొత్తం రక్తం / సీరం / ప్లాస్మాలోని హెపటైటిస్ సి వైరస్కు ప్రతిరోధకాలను గుణాత్మకంగా గుర్తించడానికి ఒక పార్శ్వ ప్రవాహ క్రోమాటోగ్రాఫిక్ ఇమ్యునోఅస్సే. హెపటైటిస్ సి వైరస్ సంక్రమణ నిర్ధారణకు ఇది ఒక సహాయాన్ని అందిస్తుంది.

 [సారాంశం]

హెపటైటిస్ సి వైరస్ (హెచ్‌సివి) అనేది ఫ్లావివిరిడే కుటుంబానికి చెందిన ఒక ఒంటరి ఆర్‌ఎన్‌ఏ వైరస్ మరియు ఇది హెపటైటిస్ సి యొక్క కారణ కారకం. హెపటైటిస్ సి అనేది ప్రపంచవ్యాప్తంగా సుమారు 130-170 మిలియన్ల ప్రజలను ప్రభావితం చేసే దీర్ఘకాలిక వ్యాధి. డబ్ల్యూహెచ్‌ఓ ప్రకారం, ఏటా 350,000 మందికి పైగా హెపటైటిస్ సి సంబంధిత కాలేయ వ్యాధుల వల్ల మరణిస్తున్నారు మరియు 3-4 మిలియన్ల మంది హెచ్‌సివి బారిన పడుతున్నారు. ప్రపంచ జనాభాలో సుమారు 3% మంది హెచ్‌సివి బారిన పడ్డారని అంచనా. హెచ్‌సివి సోకిన వారిలో 80% కంటే ఎక్కువ మంది దీర్ఘకాలిక కాలేయ వ్యాధులను అభివృద్ధి చేస్తారు, 20-30% మంది 20-30 సంవత్సరాల తరువాత సిరోసిస్‌ను అభివృద్ధి చేస్తారు మరియు 1-4% మంది సిరోసిస్ లేదా కాలేయ క్యాన్సర్‌తో మరణిస్తారు. HCV బారిన పడిన వ్యక్తులు వైరస్కు ప్రతిరోధకాలను ఉత్పత్తి చేస్తారు మరియు రక్తంలో ఈ ప్రతిరోధకాలు ఉండటం HCV తో ప్రస్తుత లేదా గత సంక్రమణను సూచిస్తుంది.

 [కూర్పు] (25 సెట్లు / 40 సెట్లు / 50 సెట్లు / అనుకూలీకరించిన స్పెసిఫికేషన్ అన్నీ ఆమోదం)

టెస్ట్ క్యాసెట్ / స్ట్రిప్‌లో టెస్ట్ లైన్‌లో కాంబినేషన్ హెచ్‌సివి యాంటిజెన్, కంట్రోల్ లైన్‌లో కుందేలు యాంటీబాడీ, మరియు డై ప్యాడ్ ఉన్నాయి, ఇందులో ఘర్షణ బంగారం మరియు రీకాంబైన్ హెచ్‌సివి యాంటిజెన్ ఉన్నాయి. పరీక్షల పరిమాణం లేబులింగ్‌పై ముద్రించబడింది.

పదార్థాలు అందించారు

టెస్ట్ క్యాసెట్ / స్ట్రిప్

ప్యాకేజీ చొప్పించు

బఫర్

అవసరమైన పదార్థాలు కానీ అందించబడలేదు

నమూనా సేకరణ కంటైనర్

టైమర్

సాంప్రదాయిక పద్ధతులు కణ సంస్కృతిలో వైరస్ను వేరుచేయడంలో లేదా ఎలక్ట్రాన్ మైక్రోస్కోప్ ద్వారా దృశ్యమానం చేయడంలో విఫలమవుతాయి. వైరల్ జన్యువును క్లోనింగ్ చేయడం వలన పున omb సంయోగ యాంటిజెన్లను ఉపయోగించే సెరోలాజిక్ పరీక్షలను అభివృద్ధి చేయడం సాధ్యపడింది. సింగిల్ రీకాంబినెంట్ యాంటిజెన్‌ను ఉపయోగించే మొదటి తరం హెచ్‌సివి ఇఐఎలతో పోలిస్తే, పున omb సంయోగకారి ప్రోటీన్ మరియు / లేదా సింథటిక్ పెప్టైడ్‌లను ఉపయోగించే బహుళ యాంటిజెన్‌లు కొత్త సెరోలాజిక్ పరీక్షలలో చేర్చబడలేదు. మొత్తం రక్తం / సీరం / ప్లాస్మాలో హెచ్‌సివి సంక్రమణకు ప్రతిరోధకాలను హెచ్‌సివి రాపిడ్ టెస్ట్ క్యాసెట్ / స్ట్రిప్ కనుగొంటుంది. పరీక్ష హెచ్‌సివికి ప్రతిరోధకాలను ఎన్నుకోవటానికి ప్రోటీన్ ఎ పూత కణాలు మరియు పున omb సంయోగం చేసే హెచ్‌సివి ప్రోటీన్ల కలయికను ఉపయోగిస్తుంది. పరీక్షలో ఉపయోగించిన పున omb సంయోగ HCV ప్రోటీన్లు జన్యువులచే నిర్మాణాత్మక (న్యూక్లియోకాప్సిడ్) మరియు నిర్మాణేతర ప్రోటీన్ల కొరకు ఎన్కోడ్ చేయబడతాయి.

[ప్రిన్సిపల్]

HCV రాపిడ్ టెస్ట్ క్యాసెట్ / స్ట్రిప్ అనేది డబుల్ యాంటిజెన్-శాండ్‌విచ్ టెక్నిక్ సూత్రం ఆధారంగా ఒక ఇమ్యునోఅస్సే. పరీక్ష సమయంలో, మొత్తం రక్తం / సీరం / ప్లాస్మా నమూనా కేశనాళిక చర్య ద్వారా పైకి మారుతుంది. నమూనాలో ఉంటే HCV కి ప్రతిరోధకాలు HCV సంయోగాలతో బంధించబడతాయి. రోగనిరోధక కాంప్లెక్స్ పొరపై ముందే పూసిన పున omb సంయోగం చేసిన HCV యాంటిజెన్లచే సంగ్రహించబడుతుంది మరియు సానుకూల ఫలితాన్ని సూచించే టెస్ట్ లైన్ ప్రాంతంలో కనిపించే రంగు రేఖ కనిపిస్తుంది. HCV కి ప్రతిరోధకాలు లేనట్లయితే లేదా గుర్తించదగిన స్థాయి కంటే తక్కువగా ఉంటే, ప్రతికూల ఫలితాన్ని సూచించే పరీక్ష రేఖ ప్రాంతంలో రంగు రేఖ ఏర్పడదు.

విధానపరమైన నియంత్రణగా పనిచేయడానికి, కంట్రోల్ లైన్ ప్రాంతంలో ఎల్లప్పుడూ రంగు రేఖ కనిపిస్తుంది, ఇది సరైన నమూనా నమూనా జోడించబడిందని మరియు పొర వికింగ్ జరిగిందని సూచిస్తుంది.

310

(చిత్రం సూచన కోసం మాత్రమే, దయచేసి భౌతిక వస్తువును చూడండి.) [క్యాసెట్ కోసం]

మూసివేసిన పర్సు నుండి పరీక్ష క్యాసెట్ తొలగించండి.

సీరం లేదా ప్లాస్మా నమూనా కోసం: డ్రాపర్‌ను నిలువుగా పట్టుకుని, 3 చుక్కల సీరం లేదా ప్లాస్మా (సుమారు 100μl) ను పరీక్ష పరికరం యొక్క నమూనా (S) కు బదిలీ చేయండి, ఆపై టైమర్‌ను ప్రారంభించండి. క్రింద ఉన్న ఉదాహరణ చూడండి.

మొత్తం రక్త నమూనాల కోసం: డ్రాపర్‌ను నిలువుగా పట్టుకుని, 1 రక్తం మొత్తం రక్తం (సుమారు 35μl) ను పరీక్షా పరికరం యొక్క నమూనా బావి (ఎస్) కు బదిలీ చేసి, ఆపై 2 చుక్కల బఫర్ (సుమారు 70μl) వేసి టైమర్‌ను ప్రారంభించండి. క్రింద ఉన్న ఉదాహరణ చూడండి.

రంగు రేఖ (లు) కనిపించే వరకు వేచి ఉండండి. పరీక్ష ఫలితాలను 15 నిమిషాల్లో అర్థం చేసుకోండి. 20 నిమిషాల తర్వాత ఫలితాలను చదవవద్దు.

[హెచ్చరికలు మరియు జాగ్రత్తలు]

ఇన్ విట్రో డయాగ్నొస్టిక్ ఉపయోగం కోసం మాత్రమే.

సంరక్షణ సైట్ల వద్ద ఆరోగ్య నిపుణులు మరియు నిపుణుల కోసం.

గడువు తేదీ తర్వాత ఉపయోగించవద్దు.

పరీక్ష చేయడానికి ముందు దయచేసి ఈ కరపత్రంలోని మొత్తం సమాచారాన్ని చదవండి.

పరీక్ష క్యాసెట్ / స్ట్రిప్ ఉపయోగం వరకు సీలు చేసిన పర్సులో ఉండాలి.

అన్ని నమూనాలను ప్రమాదకరమని భావించాలి మరియు అంటువ్యాధి ఏజెంట్ మాదిరిగానే నిర్వహించాలి.

ఉపయోగించిన పరీక్ష క్యాసెట్ / స్ట్రిప్ సమాఖ్య, రాష్ట్ర మరియు స్థానిక నిబంధనల ప్రకారం విస్మరించబడాలి.

 [నాణ్యత నియంత్రణ]

విధానపరమైన నియంత్రణ పరీక్షలో చేర్చబడుతుంది. నియంత్రణ ప్రాంతం (సి) లో కనిపించే రంగు రేఖను అంతర్గత విధాన నియంత్రణగా పరిగణిస్తారు. ఇది తగినంత నమూనా వాల్యూమ్, తగినంత మెమ్బ్రేన్ వికింగ్ మరియు సరైన విధాన పద్ధతిని నిర్ధారిస్తుంది.

ఈ కిట్‌తో నియంత్రణ ప్రమాణాలు సరఫరా చేయబడవు. అయినప్పటికీ, పరీక్షా విధానాన్ని నిర్ధారించడానికి మరియు సరైన పరీక్ష పనితీరును ధృవీకరించడానికి సానుకూల మరియు ప్రతికూల నియంత్రణలను మంచి ప్రయోగశాల సాధనగా పరీక్షించాలని సిఫార్సు చేయబడింది.

[పరిమితులు]

గుణాత్మక గుర్తింపును అందించడానికి HCV రాపిడ్ టెస్ట్ క్యాసెట్ / స్ట్రిప్ పరిమితం చేయబడింది. పరీక్ష రేఖ యొక్క తీవ్రత రక్తంలో ప్రతిరక్షక ఏకాగ్రతతో సంబంధం కలిగి ఉండదు.

ఈ పరీక్ష నుండి పొందిన ఫలితాలు రోగ నిర్ధారణకు మాత్రమే సహాయపడతాయి. ప్రతి వైద్యుడు రోగి యొక్క చరిత్ర, భౌతిక ఫలితాలు మరియు ఇతర రోగనిర్ధారణ విధానాలతో కలిపి ఫలితాలను అర్థం చేసుకోవాలి.

ప్రతికూల పరీక్ష ఫలితం HCV కి ప్రతిరోధకాలు లేవని లేదా పరీక్ష ద్వారా గుర్తించలేని స్థాయిలో ఉన్నాయని సూచిస్తుంది.

[పనితీరు లక్షణాలు]

ఖచ్చితత్వం

కమర్షియల్ హెచ్‌సివి రాపిడ్ టెస్ట్‌తో ఒప్పందం

HCV రాపిడ్ టెస్ట్ మరియు వాణిజ్యపరంగా లభించే HCV వేగవంతమైన పరీక్షలను ఉపయోగించి ఒక ప్రక్క ప్రక్క పోలిక జరిగింది. మూడు ఆస్పత్రుల నుండి 1035 క్లినికల్ నమూనాలను హెచ్‌సివి రాపిడ్ టెస్ట్ మరియు కమర్షియల్ కిట్‌తో పరిశీలించారు. నమూనాలలో HCV యాంటీబాడీ ఉనికిని నిర్ధారించడానికి నమూనాలను R RIBA తో తనిఖీ చేశారు. ఈ క్లినికల్ అధ్యయనాల నుండి ఈ క్రింది ఫలితాలు ఇవ్వబడ్డాయి:

  వాణిజ్య హెచ్‌సివి రాపిడ్ టెస్ట్ మొత్తం
అనుకూల ప్రతికూల
HEO TECH® అనుకూల 314 0 314
ప్రతికూల 0 721 721
మొత్తం 314 721 1035

ఈ రెండు పరికరాల మధ్య ఒప్పందం సానుకూల నమూనాల కోసం 100%, మరియు ప్రతికూల నమూనాల కోసం 100%. ఈ అధ్యయనం HCV రాపిడ్ టెస్ట్ వాణిజ్య పరికరానికి గణనీయంగా సమానమని నిరూపించింది.

RIBA తో ఒప్పందం

300 క్లినికల్ నమూనాలను హెచ్‌సివి రాపిడ్ టెస్ట్ మరియు హెచ్‌సివి రిబా కిట్‌తో పరిశీలించారు. ఈ క్లినికల్ అధ్యయనాల నుండి ఈ క్రింది ఫలితాలు ఇవ్వబడ్డాయి:

  రిబా మొత్తం
అనుకూల ప్రతికూల
HEO TECH®

అనుకూల

98 0 98

ప్రతికూల

2 200 202
మొత్తం 100 200 300

  • మునుపటి:
  • తరువాత:

  • మీ సందేశాన్ని ఇక్కడ వ్రాసి మాకు పంపండి