COVID-19 యాంటిజెన్ ర్యాపిడ్ టెస్ట్ క్యాసెట్ (కొల్లాయిడల్ గోల్డ్)
[నిశ్చితమైన ఉపయోగం]
COVID-19 యాంటిజెన్ ర్యాపిడ్ టెస్ట్ క్యాసెట్ (లాలాజలం) అనేది వారి ఆరోగ్య సంరక్షణ ప్రదాత ద్వారా COVID-19 అని అనుమానించబడిన వ్యక్తుల నుండి లాలాజలంలో SARS-CoV-2 న్యూక్లియోకాప్సిడ్ యాంటిజెన్లను గుణాత్మకంగా గుర్తించడం కోసం ఉద్దేశించిన పార్శ్వ ప్రవాహ ఇమ్యునోఅస్సే.
ఫలితాలు SARS-CoV-2 న్యూక్లియోకాప్సిడ్ యాంటిజెన్ను గుర్తించడం కోసం.ఇన్ఫెక్షన్ యొక్క తీవ్రమైన దశలో లాలాజలంలో యాంటిజెన్ సాధారణంగా గుర్తించబడుతుంది.సానుకూల ఫలితాలు వైరల్ యాంటిజెన్ల ఉనికిని సూచిస్తాయి, అయితే రోగి చరిత్ర మరియు ఇతర రోగనిర్ధారణ సమాచారంతో క్లినికల్ కోరిలేషన్ ఇన్ఫెక్షన్ స్థితిని గుర్తించడానికి అవసరం.సానుకూల ఫలితాలు బాక్టీరియల్ ఇన్ఫెక్షన్ లేదా ఇతర వైరస్లతో సహ-సంక్రమణను మినహాయించవు.కనుగొనబడిన ఏజెంట్ వ్యాధికి ఖచ్చితమైన కారణం కాకపోవచ్చు.
ప్రతికూల ఫలితాలు SARS-CoV-2 సంక్రమణను తోసిపుచ్చవు మరియు సంక్రమణ నియంత్రణ నిర్ణయాలతో సహా చికిత్స లేదా రోగి నిర్వహణ నిర్ణయాలకు ఏకైక ప్రాతిపదికగా ఉపయోగించరాదు.రోగి యొక్క ఇటీవలి ఎక్స్పోజర్లు, చరిత్ర మరియు కోవిడ్-19కి అనుగుణంగా క్లినికల్ సంకేతాలు మరియు లక్షణాల ఉనికి నేపథ్యంలో ప్రతికూల ఫలితాలను పరిగణనలోకి తీసుకోవాలి మరియు రోగి నిర్వహణ కోసం అవసరమైతే పరమాణు పరీక్షతో నిర్ధారించాలి.
COVID-19 యాంటిజెన్ ర్యాపిడ్ టెస్ట్ క్యాసెట్ (లాలాజలం) వైద్య నిపుణులు లేదా పార్శ్వ ప్రవాహ పరీక్షలను నిర్వహించడంలో నైపుణ్యం కలిగిన శిక్షణ పొందిన ఆపరేటర్ల కోసం ఉద్దేశించబడింది.ఉపయోగం కోసం సూచనలు మరియు స్థానిక నియంత్రణలో పేర్కొన్న అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉండే ఏదైనా ప్రయోగశాల మరియు నాన్-లాబొరేటరీ వాతావరణంలో ఉత్పత్తిని ఉపయోగించవచ్చు.
[సారాంశం]
నవల కరోనావైరస్లు (SARS-CoV-2) p జాతికి చెందినవి.COVID-19 అనేది తీవ్రమైన శ్వాసకోశ అంటు వ్యాధి.ప్రజలు సాధారణంగా లొంగిపోతారు.ప్రస్తుతం, నవల కరోనావైరస్ ద్వారా సోకిన రోగులు సంక్రమణకు ప్రధాన మూలం;లక్షణం లేని సోకిన వ్యక్తులు కూడా ఒక అంటు మూలంగా ఉండవచ్చు.ప్రస్తుత ఎపిడెమియోలాజికల్ పరిశోధన ఆధారంగా, పొదిగే కాలం 1 నుండి 14 రోజులు, ఎక్కువగా 3 నుండి 7 రోజులు.ప్రధాన వ్యక్తీకరణలు జ్వరం, అలసట మరియు పొడి దగ్గు.నాసికా రద్దీ, ముక్కు కారటం, గొంతు నొప్పి, మైయాల్జియా మరియు అతిసారం కొన్ని సందర్భాల్లో కనిపిస్తాయి.
[సూత్రం]
COVID-19 యాంటిజెన్ ర్యాపిడ్ టెస్ట్ క్యాసెట్ (లాలాజలం) అనేది డబుల్-యాంటీబాడీ శాండ్విచ్ టెక్నిక్ సూత్రం ఆధారంగా ఒక పార్శ్వ ప్రవాహ ఇమ్యునోఅస్సే.SARS-CoV-2 న్యూక్లియోకాప్సిడ్ ప్రోటీన్ మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీని కలర్ మైక్రోపార్టికల్స్తో కలిపి డిటెక్టర్గా ఉపయోగించబడుతుంది మరియు సంయోగ ప్యాడ్పై స్ప్రే చేయబడుతుంది.పరీక్ష సమయంలో, నమూనాలోని SARS-CoV-2 యాంటిజెన్ SARS-CoV-2 యాంటీబాడీతో సంకర్షణ చెందుతుంది, ఇది యాంటిజెన్-యాంటీబాడీ లేబుల్ కాంప్లెక్స్ను తయారు చేసే రంగు మైక్రోపార్టికల్స్తో కలిసి ఉంటుంది.ఈ కాంప్లెక్స్ టెస్ట్ లైన్ వరకు కేశనాళిక చర్య ద్వారా పొరపైకి మారుతుంది, ఇక్కడ అది ముందుగా పూసిన SARS-CoV-2 న్యూక్లియోకాప్సిడ్ ప్రోటీన్ మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీ ద్వారా సంగ్రహించబడుతుంది.నమూనాలో SARS-CoV-2 యాంటిజెన్లు ఉన్నట్లయితే, ఫలిత విండోలో రంగు పరీక్ష లైన్ (T) కనిపిస్తుంది.T లైన్ లేకపోవడం ప్రతికూల ఫలితాన్ని సూచిస్తుంది.నియంత్రణ రేఖ (C) విధానపరమైన నియంత్రణ కోసం ఉపయోగించబడుతుంది మరియు పరీక్ష విధానం సరిగ్గా నిర్వహించబడితే ఎల్లప్పుడూ కనిపిస్తుంది.
[హెచ్చరికలు మరియు జాగ్రత్తలు]
•విట్రో డయాగ్నస్టిక్ ఉపయోగం కోసం మాత్రమే.
• ఆరోగ్య సంరక్షణ నిపుణులు మరియు పాయింట్ ఆఫ్ కేర్ సెట్టింగ్లలో శిక్షణ పొందిన వ్యక్తుల కోసం.
•ఈ ఉత్పత్తిని నిర్ధారించడానికి లేదా మినహాయించడానికి ఏకైక ప్రాతిపదికగా ఉపయోగించవద్దు
SARS-CoV-2 ఇన్ఫెక్షన్ లేదా COVID-19 యొక్క ఇన్ఫెక్షన్ స్థితిని తెలియజేయడానికి.
•ఈ ఉత్పత్తిని గడువు తేదీ తర్వాత ఉపయోగించవద్దు.
•దయచేసి పరీక్ష నిర్వహించే ముందు ఈ కరపత్రంలోని మొత్తం సమాచారాన్ని చదవండి.
•పరీక్ష క్యాసెట్ ఉపయోగం వరకు సీలు చేసిన పర్సులో ఉండాలి.
•అన్ని నమూనాలను సంభావ్యంగా ప్రమాదకరమైనవిగా పరిగణించాలి మరియు ఒక అంటువ్యాధి ఏజెంట్ వలె అదే పద్ధతిలో నిర్వహించాలి.
•ఉపయోగించిన పరీక్ష క్యాసెట్ను సమాఖ్య, రాష్ట్ర మరియు స్థానిక నిబంధనల ప్రకారం విస్మరించాలి.
[కూర్పు]
మెటీరియల్స్ అందించబడ్డాయి
•పరీక్ష క్యాసెట్లు: ఒక్కొక్క రేకు పర్సులో డెసికాంట్తో ప్రతి క్యాసెట్
•ఎక్స్ట్రాక్షన్ రియాజెంట్లు: 0.3 mL ఎక్స్ట్రాక్షన్ రియాజెంట్ని కలిగి ఉన్న ఆంపౌల్
•లాలాజల కలెక్టర్లు
• సేకరణ గొట్టాలు
•డ్రాపర్స్
•ప్యాకేజీ చొప్పించు
మెటీరియల్స్ అవసరం కానీ అందించబడలేదు
•టైమర్
[నిల్వ మరియు స్థిరత్వం]
• ఉష్ణోగ్రత (4-30°C లేదా 40-86T) వద్ద మూసివున్న పర్సులో ప్యాక్ చేసినట్లుగా నిల్వ చేయండి.లేబులింగ్పై ముద్రించిన గడువు తేదీలోపు కిట్ స్థిరంగా ఉంటుంది.
•పౌచ్ని తెరిచిన తర్వాత, పరీక్షను ఒక గంటలోపు ఉపయోగించాలి.వేడి మరియు తేమతో కూడిన వాతావరణానికి ఎక్కువ కాలం బహిర్గతం కావడం వల్ల ఉత్పత్తి క్షీణిస్తుంది.
•LOT మరియు గడువు తేదీ లేబులింగ్పై ముద్రించబడ్డాయి.
[నమూనా సేకరణ మరియు తయారీ]
సేకరణకు కనీసం 30 నిమిషాల ముందు ఆహారం, పానీయం, గమ్ లేదా పొగాకు ఉత్పత్తులతో సహా ఏదైనా నోటిలో ఉంచవద్దు.
లాలాజలాన్ని సేకరించడానికి సేకరణ గొట్టం మరియు లాలాజల కలెక్టర్ని ఉపయోగించండి.సేకరణ ట్యూబ్లోకి లాలాజల కలెక్టర్ను చొప్పించండి, ఆపై లాలాజల కలెక్టర్ను పెదవులకు దగ్గరగా ఉంచండి మరియు లాలాజలాన్ని సేకరణ ట్యూబ్లోకి ప్రవహించనివ్వండి.లాలాజల పరిమాణం స్కేల్ మార్క్ (సుమారు.300|jL) వద్ద ఉండాలి.లాలాజల పరిమాణం చాలా ఎక్కువగా ఉంటే, స్కేల్ మార్క్ (సుమారు 300pL) వద్ద తుది పరిష్కారం వరకు అదనపు లాలాజలాన్ని తొలగించడానికి డ్రాపర్ను ఉపయోగించండి.[నిశ్చితమైన ఉపయోగం]
COVID-19 యాంటిజెన్ ర్యాపిడ్ టెస్ట్ క్యాసెట్ (లాలాజలం) అనేది వారి ఆరోగ్య సంరక్షణ ప్రదాత ద్వారా COVID-19 అని అనుమానించబడిన వ్యక్తుల నుండి లాలాజలంలో SARS-CoV-2 న్యూక్లియోకాప్సిడ్ యాంటిజెన్లను గుణాత్మకంగా గుర్తించడం కోసం ఉద్దేశించిన పార్శ్వ ప్రవాహ ఇమ్యునోఅస్సే.
ఫలితాలు SARS-CoV-2 న్యూక్లియోకాప్సిడ్ యాంటిజెన్ను గుర్తించడం కోసం.ఇన్ఫెక్షన్ యొక్క తీవ్రమైన దశలో లాలాజలంలో యాంటిజెన్ సాధారణంగా గుర్తించబడుతుంది.సానుకూల ఫలితాలు వైరల్ యాంటిజెన్ల ఉనికిని సూచిస్తాయి, అయితే రోగి చరిత్ర మరియు ఇతర రోగనిర్ధారణ సమాచారంతో క్లినికల్ కోరిలేషన్ ఇన్ఫెక్షన్ స్థితిని గుర్తించడానికి అవసరం.సానుకూల ఫలితాలు బాక్టీరియల్ ఇన్ఫెక్షన్ లేదా ఇతర వైరస్లతో సహ-సంక్రమణను మినహాయించవు.కనుగొనబడిన ఏజెంట్ వ్యాధికి ఖచ్చితమైన కారణం కాకపోవచ్చు.
ప్రతికూల ఫలితాలు SARS-CoV-2 సంక్రమణను తోసిపుచ్చవు మరియు సంక్రమణ నియంత్రణ నిర్ణయాలతో సహా చికిత్స లేదా రోగి నిర్వహణ నిర్ణయాలకు ఏకైక ప్రాతిపదికగా ఉపయోగించరాదు.రోగి యొక్క ఇటీవలి ఎక్స్పోజర్లు, చరిత్ర మరియు కోవిడ్-19కి అనుగుణంగా క్లినికల్ సంకేతాలు మరియు లక్షణాల ఉనికి నేపథ్యంలో ప్రతికూల ఫలితాలను పరిగణనలోకి తీసుకోవాలి మరియు రోగి నిర్వహణ కోసం అవసరమైతే పరమాణు పరీక్షతో నిర్ధారించాలి.
COVID-19 యాంటిజెన్ ర్యాపిడ్ టెస్ట్ క్యాసెట్ (లాలాజలం) వైద్య నిపుణులు లేదా పార్శ్వ ప్రవాహ పరీక్షలను నిర్వహించడంలో నైపుణ్యం కలిగిన శిక్షణ పొందిన ఆపరేటర్ల కోసం ఉద్దేశించబడింది.ఉపయోగం కోసం సూచనలు మరియు స్థానిక నియంత్రణలో పేర్కొన్న అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉండే ఏదైనా ప్రయోగశాల మరియు నాన్-లాబొరేటరీ వాతావరణంలో ఉత్పత్తిని ఉపయోగించవచ్చు.
[సారాంశం]
నవల కరోనావైరస్లు (SARS-CoV-2) p జాతికి చెందినవి.COVID-19 అనేది తీవ్రమైన శ్వాసకోశ అంటు వ్యాధి.ప్రజలు సాధారణంగా లొంగిపోతారు.ప్రస్తుతం, నవల కరోనావైరస్ ద్వారా సోకిన రోగులు సంక్రమణకు ప్రధాన మూలం;లక్షణం లేని సోకిన వ్యక్తులు కూడా ఒక అంటు మూలంగా ఉండవచ్చు.ప్రస్తుత ఎపిడెమియోలాజికల్ పరిశోధన ఆధారంగా, పొదిగే కాలం 1 నుండి 14 రోజులు, ఎక్కువగా 3 నుండి 7 రోజులు.ప్రధాన వ్యక్తీకరణలు జ్వరం, అలసట మరియు పొడి దగ్గు.నాసికా రద్దీ, ముక్కు కారటం, గొంతు నొప్పి, మైయాల్జియా మరియు అతిసారం కొన్ని సందర్భాల్లో కనిపిస్తాయి.
[సూత్రం]
COVID-19 యాంటిజెన్ ర్యాపిడ్ టెస్ట్ క్యాసెట్ (లాలాజలం) అనేది డబుల్-యాంటీబాడీ శాండ్విచ్ టెక్నిక్ సూత్రం ఆధారంగా ఒక పార్శ్వ ప్రవాహ ఇమ్యునోఅస్సే.SARS-CoV-2 న్యూక్లియోకాప్సిడ్ ప్రోటీన్ మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీని కలర్ మైక్రోపార్టికల్స్తో కలిపి డిటెక్టర్గా ఉపయోగించబడుతుంది మరియు సంయోగ ప్యాడ్పై స్ప్రే చేయబడుతుంది.పరీక్ష సమయంలో, నమూనాలోని SARS-CoV-2 యాంటిజెన్ SARS-CoV-2 యాంటీబాడీతో సంకర్షణ చెందుతుంది, ఇది యాంటిజెన్-యాంటీబాడీ లేబుల్ కాంప్లెక్స్ను తయారు చేసే రంగు మైక్రోపార్టికల్స్తో కలిసి ఉంటుంది.ఈ కాంప్లెక్స్ టెస్ట్ లైన్ వరకు కేశనాళిక చర్య ద్వారా పొరపైకి మారుతుంది, ఇక్కడ అది ముందుగా పూసిన SARS-CoV-2 న్యూక్లియోకాప్సిడ్ ప్రోటీన్ మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీ ద్వారా సంగ్రహించబడుతుంది.నమూనాలో SARS-CoV-2 యాంటిజెన్లు ఉన్నట్లయితే, ఫలిత విండోలో రంగు పరీక్ష లైన్ (T) కనిపిస్తుంది.T లైన్ లేకపోవడం ప్రతికూల ఫలితాన్ని సూచిస్తుంది.నియంత్రణ రేఖ (C) విధానపరమైన నియంత్రణ కోసం ఉపయోగించబడుతుంది మరియు పరీక్ష విధానం సరిగ్గా నిర్వహించబడితే ఎల్లప్పుడూ కనిపిస్తుంది.
[హెచ్చరికలు మరియు జాగ్రత్తలు]
•విట్రో డయాగ్నస్టిక్ ఉపయోగం కోసం మాత్రమే.
• ఆరోగ్య సంరక్షణ నిపుణులు మరియు పాయింట్ ఆఫ్ కేర్ సెట్టింగ్లలో శిక్షణ పొందిన వ్యక్తుల కోసం.
•ఈ ఉత్పత్తిని నిర్ధారించడానికి లేదా మినహాయించడానికి ఏకైక ప్రాతిపదికగా ఉపయోగించవద్దు
SARS-CoV-2 ఇన్ఫెక్షన్ లేదా COVID-19 యొక్క ఇన్ఫెక్షన్ స్థితిని తెలియజేయడానికి.
•ఈ ఉత్పత్తిని గడువు తేదీ తర్వాత ఉపయోగించవద్దు.
•దయచేసి పరీక్ష నిర్వహించే ముందు ఈ కరపత్రంలోని మొత్తం సమాచారాన్ని చదవండి.
•పరీక్ష క్యాసెట్ ఉపయోగం వరకు సీలు చేసిన పర్సులో ఉండాలి.
•అన్ని నమూనాలను సంభావ్యంగా ప్రమాదకరమైనవిగా పరిగణించాలి మరియు ఒక అంటువ్యాధి ఏజెంట్ వలె అదే పద్ధతిలో నిర్వహించాలి.
•ఉపయోగించిన పరీక్ష క్యాసెట్ను సమాఖ్య, రాష్ట్ర మరియు స్థానిక నిబంధనల ప్రకారం విస్మరించాలి.
[కూర్పు]
మెటీరియల్స్ అందించబడ్డాయి
•పరీక్ష క్యాసెట్లు: ఒక్కొక్క రేకు పర్సులో డెసికాంట్తో ప్రతి క్యాసెట్
•ఎక్స్ట్రాక్షన్ రియాజెంట్లు: 0.3 mL ఎక్స్ట్రాక్షన్ రియాజెంట్ని కలిగి ఉన్న ఆంపౌల్
•లాలాజల కలెక్టర్లు
• సేకరణ గొట్టాలు
•డ్రాపర్స్
•ప్యాకేజీ చొప్పించు
మెటీరియల్స్ అవసరం కానీ అందించబడలేదు
•టైమర్
[నిల్వ మరియు స్థిరత్వం]
• ఉష్ణోగ్రత (4-30°C లేదా 40-86T) వద్ద మూసివున్న పర్సులో ప్యాక్ చేసినట్లుగా నిల్వ చేయండి.లేబులింగ్పై ముద్రించిన గడువు తేదీలోపు కిట్ స్థిరంగా ఉంటుంది.
•పౌచ్ని తెరిచిన తర్వాత, పరీక్షను ఒక గంటలోపు ఉపయోగించాలి.వేడి మరియు తేమతో కూడిన వాతావరణానికి ఎక్కువ కాలం బహిర్గతం కావడం వల్ల ఉత్పత్తి క్షీణిస్తుంది.
•LOT మరియు గడువు తేదీ లేబులింగ్పై ముద్రించబడ్డాయి.
[నమూనా సేకరణ మరియు తయారీ]
సేకరణకు కనీసం 30 నిమిషాల ముందు ఆహారం, పానీయం, గమ్ లేదా పొగాకు ఉత్పత్తులతో సహా ఏదైనా నోటిలో ఉంచవద్దు.
లాలాజలాన్ని సేకరించడానికి సేకరణ గొట్టం మరియు లాలాజల కలెక్టర్ని ఉపయోగించండి.సేకరణ ట్యూబ్లోకి లాలాజల కలెక్టర్ను చొప్పించండి, ఆపై లాలాజల కలెక్టర్ను పెదవులకు దగ్గరగా ఉంచండి మరియు లాలాజలాన్ని సేకరణ ట్యూబ్లోకి ప్రవహించనివ్వండి.లాలాజల పరిమాణం స్కేల్ మార్క్ (సుమారు.300|jL) వద్ద ఉండాలి.లాలాజల పరిమాణం చాలా ఎక్కువగా ఉంటే, స్కేల్ మార్క్ (సుమారు 300pL) వద్ద తుది పరిష్కారం వరకు అదనపు లాలాజలాన్ని తొలగించడానికి డ్రాపర్ను ఉపయోగించండి.
నమూనా రవాణా మరియు నిల్వ
తాజాగా సేకరించిన నమూనాలను వీలైనంత త్వరగా ప్రాసెస్ చేయాలి, కానీ నమూనా సేకరణ తర్వాత ఒక గంట తర్వాత కాదు.
[పరీక్ష విధానం]
గమనిక: పరీక్ష క్యాసెట్లు, రియాజెంట్లు మరియు నమూనాలను పరీక్షకు ముందు గది ఉష్ణోగ్రత (15-30°C లేదా 59-86T)కి సమం చేయడానికి అనుమతించండి.
వర్క్ స్టేషన్లో లాలాజలం ఉన్న లాలాజల కలెక్టర్తో సేకరణ ట్యూబ్ను ఉంచండి.ఎక్స్ట్రాక్షన్ రియాజెంట్ యొక్క మూతను విప్పు.సేకరణ ట్యూబ్లో అన్ని వెలికితీత కారకాలను జోడించండి.
లాలాజల కలెక్టర్ను విస్మరించండి;సేకరణ ట్యూబ్పై డ్రాపర్ చిట్కాతో సేకరణ ట్యూబ్ను కవర్ చేయండి.లాలాజలం మరియు వెలికితీత రియాజెంట్ కలపడానికి సేకరణ ట్యూబ్ను మూడు సార్లు కంటే ఎక్కువ బలంగా షేక్ చేయండి, ఆపై లాలాజలం పూర్తిగా కలపడానికి అనుమతించడానికి మిశ్రమ ద్రావణాన్ని పదిసార్లు పిండి వేయండి.
మూసివున్న పర్సు నుండి పరీక్ష క్యాసెట్ను తీసివేయండి.
సేకరణ ట్యూబ్ను రివర్స్ చేసి, ట్యూబ్ను నిటారుగా పట్టుకుని, 3 చుక్కలను (సుమారు 100pL) పరీక్ష క్యాసెట్లోని స్పెసిమెన్ వెల్ (S)కి నెమ్మదిగా బదిలీ చేసి, ఆపై టైమర్ను ప్రారంభించండి.
రంగు పంక్తులు కనిపించే వరకు వేచి ఉండండి.పరీక్ష ఫలితాలను 15 నిమిషాలకు అర్థం చేసుకోండి.20 నిమిషాల తర్వాత ఫలితాలను చదవవద్దు.
[ఫలితాల వివరణ] | |||
సానుకూల | | § | రెండు లైన్లు కనిపిస్తాయి.నియంత్రణ ప్రాంతం (C) వద్ద ఒక రంగు రేఖ H c మరియు మరొక రంగు J కనిపిస్తుందిt|jne పరీక్ష ప్రాంతం (T) వద్ద కనిపిస్తుంది, పరీక్ష రేఖ యొక్క తీవ్రతతో సంబంధం లేకుండా. | |
ప్రతికూలమైనది | నియంత్రణ ప్రాంతం (C) వద్ద ఒక రంగు రేఖ కనిపిస్తుంది మరియు పరీక్ష ప్రాంతం (T) వద్ద లైన్ కనిపించదు. | ||
చెల్లదు | కంట్రోల్ లైన్ కనిపించడం విఫలమైంది.సరిపోదు,నమూనా వాల్యూమ్ లేదా సరికాని విధానపరమైన 5 పద్ధతులు c కంట్రోల్ లైన్ వైఫల్యానికి ఎక్కువగా కారణాలు.విధానాన్ని సమీక్షించండి మరియు Jtకొత్త పరీక్ష క్యాసెట్ని ఉపయోగించి పరీక్షను పునరావృతం చేయండి.ఉంటేJ)సమస్య కొనసాగుతుంది, వెంటనే లాట్ను ఉపయోగించడం మానేయండి మరియు మీ స్థానిక పంపిణీదారుని సంప్రదించండి. |
[నాణ్యత నియంత్రణ]
పరీక్షలో విధానపరమైన నియంత్రణ చేర్చబడింది.నియంత్రణ ప్రాంతం (C)లో కనిపించే రంగు రేఖ అంతర్గత విధానపరమైన నియంత్రణగా పరిగణించబడుతుంది.ఇది తగినంత నమూనా వాల్యూమ్, తగినంత మెమ్బ్రేన్ వికింగ్ మరియు సరైన విధానపరమైన సాంకేతికతను నిర్ధారిస్తుంది.
ఈ కిట్తో నియంత్రణ ప్రమాణాలు సరఫరా చేయబడవు.అయినప్పటికీ, పరీక్ష విధానాన్ని నిర్ధారించడానికి మరియు నిజంగా సరైన పరీక్ష పనితీరు కోసం సానుకూల మరియు ప్రతికూల నియంత్రణలు మంచి ప్రయోగశాల అభ్యాసంగా పరీక్షించబడాలని సిఫార్సు చేయబడింది.
[పరిమితులు]
ఉత్పత్తి గుణాత్మక గుర్తింపును అందించడానికి పరిమితం చేయబడింది.పరీక్ష రేఖ యొక్క తీవ్రత తప్పనిసరిగా నమూనాల యాంటిజెన్ యొక్క ఏకాగ్రతకు పరస్పర సంబంధం కలిగి ఉండదు.
ప్రతికూల ఫలితాలు SARS-CoV-2 సంక్రమణను నిరోధించవు మరియు రోగి నిర్వహణ నిర్ణయాలకు ఏకైక ప్రాతిపదికగా ఉపయోగించరాదు.
ఒక వైద్యుడు తప్పనిసరిగా రోగి యొక్క చరిత్ర, భౌతిక పరిశోధనలు మరియు ఇతర రోగనిర్ధారణ విధానాలతో కలిపి ఫలితాలను అర్థం చేసుకోవాలి.
నమూనాలో ఉన్న SARS-CoV-2 యాంటిజెన్ల పరిమాణం పరీక్ష యొక్క గుర్తింపు థ్రెషోల్డ్ కంటే తక్కువగా ఉంటే లేదా మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీస్ ద్వారా గుర్తించబడిన టార్గెట్ ఎపిటోప్ ప్రాంతంలో వైరస్ మైనర్ అమైనో యాసిడ్ మ్యుటేషన్(లు)కి గురైతే ప్రతికూల ఫలితం సంభవించవచ్చు. పరీక్షలో ఉపయోగించబడుతుంది.
[పనితీరు లక్షణాలు]
క్లినికల్ పనితీరు
కోవిడ్-19 యాంటిజెన్ ర్యాపిడ్ టెస్ట్ క్యాసెట్ (లాలాజలం) యొక్క క్లినికల్ పనితీరు 628 వ్యక్తిగత రోగలక్షణ రోగులు (ప్రారంభమైన 7 రోజులలోపు) మరియు కోవిడ్-19 అనుమానం ఉన్న లక్షణరహిత రోగుల నుండి సేకరించిన నమూనాలతో భావి అధ్యయనాలలో స్థాపించబడింది.
దిగువన ఉన్న COVID-19 యాంటిజెన్ ర్యాపిడ్ టెస్ట్ యొక్క సారాంశం డేటా:
RT-PCR సైకిల్ థ్రెషోల్డ్ (Ct) అనేది సంబంధిత సిగ్నల్ విలువ.తక్కువ Ct విలువ అధిక వైరల్ లోడ్ని సూచిస్తుంది.విభిన్న Ct విలువ పరిధి (Ct విలువW37) కోసం సున్నితత్వం లెక్కించబడుతుంది
Antfgeno COVID-19 | RT-PCR | మొత్తం | ||
పాజిటివ్ | నెగటివో | |||
HEO® | పాజిటివ్ | 172 | 0 | 172 |
నెగటివో | 3 | 453 | 456 | |
మొత్తం | 175 | 453 | 628 |
సానుకూల శాతం ఒప్పందం(PPA)=98.28%(172/175),(95%CI:95.08%~99.41%)
ప్రతికూల శాతం ఒప్పందం(NPA)=100%(453/453),(95%CI:99.15%~100%)
PPA - సానుకూల శాతం ఒప్పందం (సున్నితత్వం)
NPA - ప్రతికూల శాతం ఒప్పందం (నిర్దిష్టత)
గుర్తించే పరిమితి (విశ్లేషణాత్మక సున్నితత్వం)
ఈ అధ్యయనం కల్చర్డ్ SARS-CoV-2 వైరస్ (ఐసోలేట్ హాంగ్ కాంగ్/ VM20001061/2020, NR-52282)ని ఉపయోగించింది, ఇది వేడిని క్రియారహితం చేసి లాలాజలంలోకి ఎక్కుతుంది.గుర్తించే పరిమితి (LoD) 8.6 X102TCIDso/mL.
క్రాస్ రియాక్టివిటీ (విశ్లేషణాత్మక విశిష్టత)
నోటి కుహరంలో ఉండే 32 ప్రారంభ మరియు వ్యాధికారక సూక్ష్మజీవులను పరీక్షించడం ద్వారా క్రాస్ రియాక్టివిటీని విశ్లేషించారు.
50 pg/mL గాఢతతో పరీక్షించినప్పుడు రీకాంబినెంట్ MERS-CoV NP ప్రోటీన్తో క్రాస్-రియాక్టివిటీ గమనించబడలేదు.
1.0x10 గాఢతతో పరీక్షించినప్పుడు క్రింది వైరస్లతో క్రాస్-రియాక్టివిటీ కనిపించలేదు6PFU/mL: ఇన్ఫ్లుఎంజా A (H1N1), ఇన్ఫ్లుఎంజా A
(H1N1 pdm09), ఇన్ఫ్లుఎంజా A(H3N2), ఇన్ఫ్లుఎంజా B(యమగటా), ఇన్ఫ్లుఎంజా B(విక్టోరియా), అడెనోవైరస్ (రకం 1, 2, 3, 5, 7, 55), హ్యూమన్ మెటాప్న్యూమోవైరస్, పారైన్ఫ్లుఎంజా వైరస్ (రకం 1,2, 3, 4), రెస్పిరేటరీ సిన్సిటియల్ వైరస్, ఎంట్రోవైరస్, రైనోవైరస్, హ్యూమన్ కరోనావైరస్ 229E, హ్యూమన్ కరోనావైరస్ OC43, హ్యూమన్ కరోనావైరస్ NL63, హ్యూమన్ కరోనావైరస్ HKU1.
1.0x10' CFU/mL ఏకాగ్రతతో పరీక్షించినప్పుడు క్రింది బ్యాక్టీరియాతో క్రాస్-రియాక్టివిటీ గమనించబడలేదు: మైకోప్లాస్మా న్యుమోనియా, క్లామీ డయా న్యుమోనియా, లెజియోనెల్లా న్యుమోఫిలా, హేమోఫిలస్ ఇన్ఫ్లుఎంజా, స్ట్రెప్టోకోకస్ పయోజెనెస్. డికోప్లోక్టాకాక్టాకాకస్కాకస్కస్కాకస్, cus ఆరియస్.
జోక్యం
దిగువ జాబితా చేయబడిన సాంద్రతలలో COVID-19 యాంటిజెన్ ర్యాపిడ్ టెస్ట్ క్యాసెట్ (లాలాజలం)తో కింది సంభావ్య జోక్యం పదార్థాలు మూల్యాంకనం చేయబడ్డాయి మరియు టెగ్ట్ పనితీరును ప్రభావితం చేయలేదని కనుగొనబడింది.
పదార్ధం | ఏకాగ్రత | పదార్ధం | ఏకాగ్రత |
ముసిన్ | 2% | మొత్తం రక్తం | 4% |
బెంజోకైన్ | 5 mg/mL | మెంథాల్ | 10 mg/mL |
సెలైన్ నాసల్ స్ప్రే | 15% | ఫినైల్ఫ్రైన్ | 15% |
ఆక్సిమెటజోలిన్ | 15% | హిస్టామిన్ డైహైడ్రోక్లోరైడ్ | 10 mg/mL |
టోబ్రామైసిన్ | 5 pg/mL | ముపిరోసిన్ | 10 mg/mL |
ఒసెల్టామివిర్ ఫాస్ఫేట్ | 10 mg/mL | జనామివిర్ | 5 mg/mL |
అర్బిడోల్ | 5 mg/mL | రిబావిరిన్ | 5 mg/mL |
ఫ్లూటికాసోన్ ప్రొపియోనేట్ | 5% | డెక్సామెథాసోన్ | 5 mg/mL |
ట్రియామ్సినోలోన్ | 10 mg/mL |
అధిక మోతాదు హుక్ ప్రభావం
COVID-19 యాంటిజెన్ ర్యాపిడ్ టెస్ట్ క్యాసెట్ (లాలాజలం) 1.15x1 o' TCIDso/mL నిష్క్రియం చేయబడిన SARS-CoV-2 వరకు పరీక్షించబడింది మరియు అధిక-డోస్ హుక్ ప్రభావం గమనించబడలేదు.
హాంగ్జౌ హెయో టెక్నాలజీ కో., లిమిటెడ్.
చిరునామా:రూమ్201, భవనం3, నెం.2073 జిన్చాంగ్ రోడ్,
లియాంగ్జు స్ట్రీట్, యుహాంగ్ జిల్లా, హాంగ్జౌ, చైనా పోస్ట్కోడ్: 311113
టెలి:0086-571-87352763 ఇ-మెయిల్:52558565@qq.com
లోటస్ NL BV చిరునామా: కోనింగిన్ జులియానాప్లిన్ 10, లే వెర్డ్,
2595AA, ది హేగ్, నెదర్లాండ్స్.ఇ-మెయిల్:Peter@lotusnl.com
టెలి:+31644168999
1.ప్యాకేజీ నుండి శుభ్రముపరచును తీసివేయండి.
2.రోగి తలను 70° వెనుకకు వంచండి.
3.1-2స్నాబ్ను సున్నితంగా తిప్పుతున్నప్పుడు, టర్బినేట్ల వద్ద ప్రతిఘటన వచ్చే వరకు నాసికా రంధ్రంలోకి సుమారు 2.5 సెం.మీ (1 అంగుళం) శుభ్రముపరచు.
4. నాసికా గోడకు వ్యతిరేకంగా అనేక సార్లు శుభ్రముపరచు తిప్పండి మరియు అదే శుభ్రముపరచును ఉపయోగించి ఇతర నాసికా రంధ్రంలో పునరావృతం చేయండి.
నమూనా రవాణా మరియు నిల్వ
స్వాబ్ను అసలు శుభ్రముపరచు ప్యాకేజింగ్కు తిరిగి ఇవ్వవద్దు.తాజాగా సేకరించిన నమూనాలను వీలైనంత త్వరగా ప్రాసెస్ చేయాలి, కానీ నమూనా సేకరణ తర్వాత ఒక గంట తర్వాత కాదు.
పరీక్ష విధానం
గమనిక:పరీక్ష క్యాసెట్లు, రియాజెంట్లు మరియు నమూనాలను పరీక్షకు ముందు గది ఉష్ణోగ్రత (15-30℃ లేదా 59-86℉)కి సమం చేయడానికి అనుమతించండి.
1. వర్క్స్టేషన్లో వెలికితీత ట్యూబ్ను ఉంచండి.
2.ఎక్స్ట్రాక్షన్ బఫర్ని కలిగి ఉన్న ఎక్స్ట్రాక్షన్ ట్యూబ్ ఉన్న ఎక్స్ట్రాక్షన్ ట్యూబ్ పై నుండి అల్యూమినియం ఫాయిల్ సీల్ను పీల్ చేయండి.
3.నమూనా అనేది 'నమూనా సేకరణ' విభాగాన్ని సూచిస్తుంది.
4. నాసికా శుభ్రముపరచు నమూనాను సంగ్రహణ రియాజెంట్ కలిగి ఉన్న సంగ్రహణ గొట్టంలోకి చొప్పించండి.వెలికితీత గొట్టం యొక్క దిగువ మరియు ప్రక్కకు వ్యతిరేకంగా తలను నొక్కినప్పుడు శుభ్రముపరచును కనీసం 5 సార్లు రోల్ చేయండి.నాసికా శుభ్రముపరచు గొట్టంలో ఒక నిమిషం పాటు వదిలివేయండి.
5.స్వాబ్ నుండి ద్రవాన్ని తీయడానికి ట్యూబ్ వైపులా పిండేటప్పుడు నాసికా శుభ్రముపరచును తీసివేయండి.సేకరించిన పరిష్కారం పరీక్ష నమూనాగా ఉపయోగించబడుతుంది.6. వెలికితీసే గొట్టాన్ని డ్రాపర్ చిట్కాతో గట్టిగా కప్పండి.
7.సీల్డ్ పర్సు నుండి టెస్ట్ క్యాసెట్ను తీసివేయండి.
8.స్పెసిమెన్ ఎక్స్ట్రాక్షన్ ట్యూబ్ను రివర్స్ చేసి, ట్యూబ్ను నిటారుగా పట్టుకుని, 3 చుక్కలను (సుమారు 100 μL) పరీక్ష క్యాసెట్లోని స్పెసిమెన్ వెల్ (S)కి నెమ్మదిగా బదిలీ చేసి, ఆపై టైమర్ను ప్రారంభించండి.
9.రంగు పంక్తులు కనిపించే వరకు వేచి ఉండండి.పరీక్ష ఫలితాలను 15 నిమిషాలకు అర్థం చేసుకోండి.20 నిమిషాల తర్వాత ఫలితాలను చదవవద్దు.
ఫలితాల వివరణ
అనుకూల | సి టి | సి టి | రెండు లైన్లు కనిపిస్తాయి.పరీక్ష రేఖ యొక్క తీవ్రత యొక్క ఒక రంగు గీత కనిపిస్తుంది. |
ప్రతికూలమైనది | CT | నియంత్రణ ప్రాంతం (C) వద్ద ఒక రంగు రేఖ కనిపిస్తుంది మరియు పరీక్ష ప్రాంతం (T) వద్ద లైన్ కనిపించదు. | |
చెల్లదు | సి టి | CT | నియంత్రణ లైన్ విఫలమవుతుంది to కనిపిస్తాయి. తగినంత నమూనా వాల్యూమ్ లేదా సరికాని విధానపరమైన పద్ధతులు నియంత్రణ రేఖ వైఫల్యానికి చాలా కారణాలు.విధానాన్ని సమీక్షించండి మరియు కొత్త పరీక్ష క్యాసెట్ని ఉపయోగించి పరీక్షను పునరావృతం చేయండి.సమస్య కొనసాగితే, వెంటనే లాట్ను ఉపయోగించడం మానేసి, మీ స్థానిక పంపిణీదారుని సంప్రదించండి. |
నాణ్యత నియంత్రణ
పరీక్షలో విధానపరమైన నియంత్రణ చేర్చబడింది.నియంత్రణ ప్రాంతం (C)లో కనిపించే రంగు రేఖ అంతర్గత విధానపరమైన నియంత్రణగా పరిగణించబడుతుంది.ఇది తగినంత నమూనా వాల్యూమ్, తగినంత మెమ్బ్రేన్ వికింగ్ మరియు సరైన విధానపరమైన సాంకేతికతను నిర్ధారిస్తుంది.
ఈ కిట్తో నియంత్రణ ప్రమాణాలు సరఫరా చేయబడవు.అయినప్పటికీ, పరీక్ష విధానాన్ని నిర్ధారించడానికి మరియు సరైన పరీక్ష పనితీరును ధృవీకరించడానికి సానుకూల మరియు ప్రతికూల నియంత్రణలు మంచి ప్రయోగశాల అభ్యాసంగా పరీక్షించబడాలని సిఫార్సు చేయబడింది.
పరిమితులు
• ఉత్పత్తి గుణాత్మక గుర్తింపును అందించడానికి పరిమితం చేయబడింది.పరీక్ష రేఖ యొక్క తీవ్రత తప్పనిసరిగా నమూనాల యాంటిజెన్ యొక్క ఏకాగ్రతకు పరస్పర సంబంధం కలిగి ఉండదు.
•నెగటివ్ ఫలితాలు SARS-CoV-2 ఇన్ఫెక్షన్ను నిరోధించవు మరియు లక్షణాలు కనిపిస్తే, మీరు PCR పద్ధతి ద్వారా వెంటనే తదుపరి పరీక్ష చేయించుకోవాలి.
•ఒక వైద్యుడు తప్పనిసరిగా రోగి యొక్క చరిత్ర, భౌతిక పరిశోధనలు మరియు ఇతర రోగనిర్ధారణ ప్రక్రియలతో కలిపి ఫలితాలను అర్థం చేసుకోవాలి.
•ఈ కిట్ నుండి పొందిన ప్రతికూల ఫలితం PCR ద్వారా నిర్ధారించబడాలి.నమూనాలో ఉన్న SARS-CoV-2 యాంటిజెన్ల పరిమాణం పరీక్ష యొక్క గుర్తింపు థ్రెషోల్డ్ కంటే తక్కువగా ఉంటే లేదా మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీస్ ద్వారా గుర్తించబడిన టార్గెట్ ఎపిటోప్ ప్రాంతంలో వైరస్ మైనర్ అమైనో యాసిడ్ మ్యుటేషన్(లు)కి గురైతే ప్రతికూల ఫలితం సంభవించవచ్చు. పరీక్షలో ఉపయోగించబడుతుంది.
•స్వాబ్ నమూనాపై అదనపు రక్తం లేదా శ్లేష్మం పనితీరుకు ఆటంకం కలిగించవచ్చు మరియు తప్పుడు సానుకూల ఫలితాన్ని ఇవ్వవచ్చు.
పనితీరు లక్షణాలు
క్లినికల్ పనితీరు
పరీక్షలో విధానపరమైన నియంత్రణ చేర్చబడింది.నియంత్రణ ప్రాంతం (C)లో కనిపించే రంగు రేఖ అంతర్గత విధానపరమైన నియంత్రణగా పరిగణించబడుతుంది.ఇది తగినంత నమూనా వాల్యూమ్, తగినంత మెమ్బ్రేన్ వికింగ్ మరియు సరైన విధానపరమైన సాంకేతికతను నిర్ధారిస్తుంది.
ఈ కిట్తో నియంత్రణ ప్రమాణాలు సరఫరా చేయబడవు.అయినప్పటికీ, పరీక్ష విధానాన్ని నిర్ధారించడానికి మరియు సరైన పరీక్ష పనితీరును ధృవీకరించడానికి సానుకూల మరియు ప్రతికూల నియంత్రణలు మంచి ప్రయోగశాల అభ్యాసంగా పరీక్షించబడాలని సిఫార్సు చేయబడింది.
COVID-19 యాంటిజెన్ | RT-PCR | మొత్తం | ||
అనుకూల | ప్రతికూలమైనది | |||
HEO® | అనుకూల | 212 | 0 | 212 |
ప్రతికూలమైనది | 3 | 569 | 572 | |
మొత్తం | 215 | 569 | 784 |
PPA =98.60% (212/215), (95%CI: 95.68%~99.71%) NPA =100% (569/569), (95%CI: 99.47%~100%)
PPA - సానుకూల శాతం ఒప్పందం (సున్నితత్వం) NPA - ప్రతికూల శాతం ఒప్పందం (నిర్దిష్టత) 95% *విశ్వాస విరామాలు
రోగలక్షణం నుండి రోజుల నుండి | RT-PCR | HEO టెక్నాలజీ | ఒప్పందం(%) |
0-3 | 95 | 92 | 96.84% |
4-7 | 120 | 120 | 100% |
CT విలువ | RT-PCR | HEO టెక్నాలజీ | ఒప్పందం(%) |
Ct≤30 | 42 | 42 | 100% |
Ct≤32 | 78 | 78 | 100% |
Ct≤35 | 86 | 85 | 98.84% |
జె37 | 9 | 7 | 77.78% |
గుర్తించే పరిమితి (విశ్లేషణాత్మక సున్నితత్వం)
అధ్యయనం కల్చర్డ్ SARS-CoV-2 వైరస్ను ఉపయోగించింది, ఇది వేడిని క్రియారహితం చేసి నాసికా శుభ్రముపరచు నమూనాగా స్పైక్ చేయబడింది.గుర్తించే పరిమితి (LoD) 1.0 × 102 TCID50/mL.
క్రాస్ రియాక్టివిటీ (విశ్లేషణాత్మక విశిష్టత)
నాసికా కుహరంలో ఉండే 32 ప్రారంభ మరియు వ్యాధికారక సూక్ష్మజీవులను పరీక్షించడం ద్వారా క్రాస్ రియాక్టివిటీని విశ్లేషించారు.50 pg/mL గాఢతతో పరీక్షించినప్పుడు రీకాంబినెంట్ MERS-CoV NP ప్రోటీన్తో క్రాస్-రియాక్టివిటీ గమనించబడలేదు.
1.0×106 PFU/mL ఏకాగ్రతతో పరీక్షించినప్పుడు క్రింది వైరస్లతో క్రాస్-రియాక్టివిటీ గమనించబడలేదు: ఇన్ఫ్లుఎంజా A (H1N1), ఇన్ఫ్లుఎంజా A (H1N1pdm09), ఇన్ఫ్లుఎంజా A (H7N9), ఇన్ఫ్లుఎంజా A (H3N2), ఇన్ఫ్లుఎంజా B ( యమగాటా), ఇన్ఫ్లుఎంజా B (విక్టోరియా), అడెనోవైరస్ (రకం 1, 2, 3, 5, 7, 55), హ్యూమన్ మెటాప్న్యూమోవైరస్,
పారాఇన్ఫ్లుఎంజా వైరస్ (రకం 1, 2, 3, 4), రెస్పిరేటరీ సిన్సిటియల్ వైరస్, ఎంట్రోవైరస్, రైనోవైరస్, హ్యూమన్ కరోనావైరస్ 229E, హ్యూమన్ కరోనావైరస్ OC43, హ్యూమన్ కరోనావైరస్ NL63, హ్యూమన్ కరోనావైరస్ HKU1.
1.0×107 CFU/mL ఏకాగ్రతతో పరీక్షించినప్పుడు క్రింది బ్యాక్టీరియాతో క్రాస్-రియాక్టివిటీ గమనించబడలేదు: మైకోప్లాస్మా న్యుమోనియా, క్లామిడియా న్యుమోనియా, లెజియోనెల్లా న్యుమోఫిలా, హేమోఫిలస్ ఇన్ఫ్లుఎంజా, స్ట్రెప్టోకోకస్ కనెన్సీ, స్టెరిప్టోకాకస్, స్టోరీప్టోకస్ పియోజెనెస్ అల్బికాన్స్ స్టెఫిలోకాకస్ ఆరియస్.
జోక్యం
దిగువ జాబితా చేయబడిన సాంద్రతలలో COVID-19 యాంటిజెన్ ర్యాపిడ్ టెస్ట్ క్యాసెట్ (నాసల్ స్వాబ్)తో కింది సంభావ్య జోక్యం పదార్థాలు మూల్యాంకనం చేయబడ్డాయి మరియు పరీక్ష పనితీరును ప్రభావితం చేయలేదని కనుగొనబడింది.
పదార్ధం | ఏకాగ్రత | పదార్ధం | ఏకాగ్రత |
ముసిన్ | 2% | మొత్తం రక్తం | 4% |
బెంజోకైన్ | 5 mg/mL | మెంథాల్ | 10 mg/mL |
సెలైన్ నాసల్ స్ప్రే | 15% | ఫినైల్ఫ్రైన్ | 15% |
ఆక్సిమెటజోలిన్ | 15% | ముపిరోసిన్ | 10 mg/mL |
టోబ్రామైసిన్ | 5 μg/mL | జనామివిర్ | 5 mg/mL |
ఒసెల్టామివిర్ ఫాస్ఫేట్ | 10 mg/mL | రిబావిరిన్ | 5 mg/mL |
అర్బిడోల్ | 5 mg/mL | డెక్సామెథాసోన్ | 5 mg/mL |
ఫ్లూటికాసోన్ ప్రొపియోనేట్ | 5% | హిస్టామిన్ డైహైడ్రోక్లోరైడ్ | 10 mg/mL |
ట్రియామ్సినోలోన్ | 10 mg/mL |
అధిక మోతాదు హుక్ ప్రభావం
COVID-19 యాంటిజెన్ ర్యాపిడ్ టెస్ట్ క్యాసెట్ (కొలోయిడల్ గోల్డ్) 1.0×10 5 TCID50/mL నిష్క్రియం చేయబడిన SARS-CoV-2 వరకు పరీక్షించబడింది మరియు అధిక-డోస్ హుక్ ప్రభావం గమనించబడలేదు.
తరచూ అడిగిన ప్రశ్న
1.SARS-CoV-2 యాంటిజెన్ ర్యాపిడ్ టెస్ట్ ఎలా పని చేస్తుంది?స్వీయ-సేకరించిన స్వాబ్ నమూనాలలో SARS-CoV-2 యాంటిజెన్లను గుణాత్మకంగా గుర్తించడం కోసం పరీక్ష.సానుకూల ఫలితం నమూనాలో ఉన్న SARS-CoV-2 యాంటిజెన్లను సూచిస్తుంది.
పరీక్ష ఎప్పుడు ఉపయోగించాలి?
అక్యూట్ రెస్పిరేటరీ ట్రాక్ట్ ఇన్ఫెక్షన్లో SARS-CoV-2 యాంటిజెన్ని గుర్తించవచ్చు, దగ్గు, జ్వరం, శ్వాస ఆడకపోవడం, అలసట, ఆకలి తగ్గడం, మైయాల్జియా వంటి లక్షణాలలో కనీసం ఒక్కటైనా ఆకస్మికంగా ప్రారంభమైనప్పుడు పరీక్షను అమలు చేయాలని సిఫార్సు చేయబడింది.
ఫలితం తప్పుగా ఉండవచ్చా?
సూచనలను జాగ్రత్తగా గౌరవించినంత వరకు ఫలితాలు ఖచ్చితమైనవి.అయినప్పటికీ, సరిపోని నమూనా వాల్యూమ్ లేదా SARS-CoV-2 యాంటిజెన్ ర్యాపిడ్ టెస్ట్ పరీక్ష నిర్వహించే ముందు తడిగా ఉంటే లేదా ఎక్స్ట్రాక్షన్ బఫర్ డ్రాప్ల సంఖ్య 3 కంటే తక్కువ లేదా 4 కంటే ఎక్కువ ఉంటే ఫలితం తప్పుగా ఉంటుంది. అంతేకాకుండా, రోగనిరోధక సూత్రాల కారణంగా చేరి, అరుదైన సందర్భాల్లో తప్పుడు ఫలితాలు వచ్చే అవకాశాలు ఉన్నాయి.రోగనిరోధక సూత్రాల ఆధారంగా ఇటువంటి పరీక్షల కోసం డాక్టర్తో సంప్రదింపులు ఎల్లప్పుడూ సిఫార్సు చేయబడతాయి.
పంక్తుల రంగు మరియు తీవ్రత భిన్నంగా ఉంటే పరీక్షను ఎలా అర్థం చేసుకోవాలి?పంక్తుల రంగు మరియు తీవ్రతకు ఫలిత వివరణకు ఎటువంటి ప్రాముఖ్యత లేదు.పంక్తులు సజాతీయంగా మరియు స్పష్టంగా కనిపించేలా మాత్రమే ఉండాలి.పరీక్ష లైన్ యొక్క రంగు తీవ్రత ఏదైనప్పటికీ పరీక్షను సానుకూలంగా పరిగణించాలి.5.ఫలితం ప్రతికూలంగా ఉంటే నేను ఏమి చేయాలి?
ప్రతికూల ఫలితం అంటే మీరు ప్రతికూలంగా ఉన్నారని లేదా వైరల్ లోడ్ చాలా తక్కువగా ఉందని అర్థం
పరీక్ష ద్వారా గుర్తించబడాలి.అయితే, ఈ పరీక్ష వల్ల COVID-19 ఉన్న కొంతమందిలో తప్పుగా (తప్పుడు ప్రతికూలత) ప్రతికూల ఫలితం వచ్చే అవకాశం ఉంది.పరీక్ష ప్రతికూలంగా ఉన్నప్పటికీ మీరు ఇప్పటికీ COVID-19ని కలిగి ఉండవచ్చని దీని అర్థం.
మీరు తలనొప్పి, మైగ్రేన్లు, జ్వరం, వాసన మరియు రుచిని కోల్పోవడం వంటి లక్షణాలను అనుభవిస్తే, మీ స్థానిక అధికార నిబంధనలను ఉపయోగించి సమీప వైద్య సదుపాయాన్ని సంప్రదించండి.అదనంగా, మీరు కొత్త టెస్ట్ కిట్తో పరీక్షను పునరావృతం చేయవచ్చు.అనుమానం ఉన్నట్లయితే, 1-2 రోజుల తర్వాత పరీక్షను పునరావృతం చేయండి, ఎందుకంటే ఇన్ఫెక్షన్ యొక్క అన్ని దశలలో కరోనావైరస్ను ఖచ్చితంగా కనుగొనడం సాధ్యం కాదు.దూరం మరియు పరిశుభ్రత నియమాలను ఇప్పటికీ గమనించాలి.ప్రతికూల పరీక్ష ఫలితంతో కూడా, దూరం మరియు పరిశుభ్రత నియమాలను తప్పనిసరిగా పాటించాలి, వలస/ప్రయాణం, ఈవెంట్లకు హాజరు కావడం మొదలైనవి మీ స్థానిక COVID మార్గదర్శకాలు/అవసరాలను పాటించాలి.6.ఫలితం సానుకూలంగా ఉంటే నేను ఏమి చేయాలి?
సానుకూల ఫలితం అంటే SARS-CoV-2 యాంటిజెన్ల ఉనికి.సానుకూల ఫలితాలు అంటే మీకు COVID-19 ఉండే అవకాశం ఉంది.వెంటనే స్థానిక మార్గదర్శకాలకు అనుగుణంగా స్వీయ-ఐసోలేషన్లోకి వెళ్లండి మరియు మీ స్థానిక అధికారుల సూచనలకు అనుగుణంగా వెంటనే మీ జనరల్ ప్రాక్టీషనర్ / డాక్టర్ లేదా స్థానిక ఆరోగ్య విభాగాన్ని సంప్రదించండి.మీ పరీక్ష ఫలితం PCR నిర్ధారణ పరీక్ష ద్వారా తనిఖీ చేయబడుతుంది మరియు మీకు తదుపరి దశలు వివరించబడతాయి.
బైబిలియోగ్రఫీ
వీస్ SR, లీబోవిట్జ్ JZ.కొరోనావైరస్ పాథోజెన్సిస్, అడ్వర్ వైరస్ రెస్ 2011;81:85-164
Cui J, li F, Shi ZL.వ్యాధికారక కరోనావైరస్ల మూలం మరియు పరిణామం.నాట్ రెవ్ మైక్రోబయోల్ 2019;17:181-192
సు ఎస్, వాంగ్ జి, షి డబ్ల్యు, మరియు ఇతరులు.ఎపిడెమియాలజీ, జెనెటిక్ రీకాంబినేషన్ మరియు కరోనా వైరస్ల పాథోజెనిసిస్.TrendsMicrobiol 2016;24:4900502.